质量研究员

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质量研究

 2018-09-04 12:48 人气:1424
五险 午餐补助 交通补助 定期体检
  • 职位月薪:
  • ¥4,000 - 6,000

职责&要求

岗位职责:

1. 对产品开发部日常分析样品的检测,包括HPLC、GC、KF,负责常规的图谱解析;
2. 在GMP、ICH指南等法律法规指导下,对研发产品进行系统地质量研究,负责相关分析方法的建立及验证、质量标准的制订、稳定性研究;
3. 负责提供新产品注册资料中质量研究部分资料内容;
4. 负责分析仪器及配套软件的使用、维护和保养。


岗位要求:

1.本科以上学历,2年以上有机化学分析、药物分析或质量研究相关工作经验,硕士以上学位者可适当放宽工作年限要求,有制药行业经验者优先考虑;
2.熟悉GMP、 ICH指导原则和药物研发流程,能在此环境下进行相关质量研究工作;
3.能够熟练使用UPLC、HPLC、GC等常规分析检测仪器,对常见的一些仪器故障具有分析判断和解决能力,具备一定的IR、UV、MS及NMR解谱能力;
4.具备较强的文献检索及专业文献阅读能力,能根据不同的物料性质制定相应的质量研究方案,并进行分析方法开发、撰写方法开发报告; 
5.具有起草分析方法学验证方案并执行分析方法学验证的工作能力;
6、有上进心、责任心及敬业精神,良好的团队合作精神和沟通协调能力。
7、遵守国家法律法规和企业各项规章制度,能吃苦耐劳。



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企业信息

浙江华纳药业有限公司

浙江华纳药业有限公司

化工/制药/生物

民营企业 1995年 50-200人

绍兴市-柯桥区-滨海工业区 查看地图

绍兴市绍兴县柯桥区滨海工业区兴滨路4290号

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